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Acne infiammatoria moderata-grave: Epiduo Forte Gel 0.3% / 2.5%, una opzione terapeutica non-antibiotica, approvato dalla FDA


Epiduo Forte ( Adapalene e Perossido di benzoile ) Gel, 0.3% / 2.5% è stato approvato dalla FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento topico, una volta al giorno, dell’acne vulgaris.

Epiduo Forte Gel offre ai pazienti e ai medici un trattamento unico che combina due farmaci in un gel, e ha dimostrato di controllare l’acne infiammatoria da moderata a grave; il prodotto non contiene antibiotici.
L'acne infiammatoria, se non trattata, può causare a lungo termine, problemi di salute cutanea tra cui cicatrici.

Con la concentrazione la più alta disponibile del retinoide Adapalene combinato con Perossido di benzoile, Epiduo Forte Gel aiuta a curare l’acne infiammatoria da moderata a grave, riducendo l'infiammazione e l’arrossamento associati con l'acne, liberando i pori e uccidendo i batteri sottocutanei.

Epiduo Forte Gel può contribuire a semplificare la gestione dell’acne difficile da trattare, essendo un prodotto di combinazione 2-in-1 che trova indicazione per il trattamento dell’acne sul viso, torace, schiena e spalle.

L'approvazione di Epiduo Forte Gel si è basata su uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 12 settimane, controllato con placebo, che ha incontrato gli endpoint primari di efficacia rispetto al placebo gel in 217 soggetti con acne.
Lo studio ha dimostrato la superiorità di Epiduo Forte Gel sul gel placebo ( 33.7% vs 11.0% ) nella popolazione complessiva di studio ( da moderata a grave ) alla settimana 12 per Investigator’s Global Assessment Success Rate e per i cambiamenti nella conta delle lesioni infiammatorie ( -68.7% vs -39.2% ) e delle lesioni non-infiammatorie ( -68.3% vs -37.3%, rispettivamente ) ( tutti p inferiore a 0.001 ).

E’ stato definito successo del trattamento quando i soggetti che al basale avevano una forma grave ( 50% ) sono passati a clear o quasi clear nel corso dello studio di 12 settimane.
Più della metà dei soggetti dello studio trattati con Epiduo Forte Gel ha riportato un netto miglioramento della forma grave di acne ( 50.5% ).

Epiduo Forte Gel ha prodotto risultati fin dalla prima settimana, e più del 90% dei soggetti ha riferito un miglioramento completo o significativo dell’acne entro la 12.a settimana.

Epiduo Forte Gel ha dimostrato di essere al sicuro, ben tollerato e può essere considerato per l’uso a lungo termine.
Alcuni soggetti, con una incidenza maggiore o uguale all’1%, hanno presentato irritazione della pelle, eczema, dermatite atopica e sensazione di bruciore cutanea durante l'utilizzo di Epiduo Forte Gel. ( Xagena2015 )

Fonte: Galderma, 2015

Dermo2015 Farma2015


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