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L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, contemporaneamente all'approvazione della prima terapia a base di linfociti CAR-T ( Kymriah ) per la leucemia linfoblastica acuta, ha ampliato le indicazi ...


La Commissione Europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all'immissione in commercio per il biosimilare di Adalimumab Imraldi. Il farmaco biosimilare è sviluppato da Samsung Bioepis, una joint v ...


La Commissione Europea ha approvato Besponsa ( Inotuzumab ozogamicin ) per il trattamento, in monoterapia, di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta ( LLA ) da precursori delle cellule B CD2 ...


La Commissione europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico negli adulti dopo il fallimento di una precedente terapia a base di Platino. L ...


La Commissione Europea ( EC ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), anticorpo monoclonale anti-PD-1, per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) refrattario o rec ...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l'autorizzazione standard all’immissione in commercio di Fampridina ( Fampyra ), in compresse a rilascio prolungato, per migliorare la deambulazione nelle pe ...


La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in monoterapia per il trattamento del tumore del testa-collo a cellule squamose ( SCCHN ) nei pazienti adulti che mostrano progressione della m ...


La Commissione Europea ha approvato Varuby ( Rolapitant ) per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti dalla chemioterapia moderatamente o altamente emetogena negli adulti, effetti collateral ...


L'Agenzia sanitaria francese ANSM ( Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé ) ha approvato l'uso della Epoetina alfa originator ( Eprex ) come trattamento per l'anemia sint ...


L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso piena approvazione per Tagrisso ( Osimertinib ) da 80 mg in compresse da assumere una volta al giorno per il tratta ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Bavencio ( Avelumab ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età superiore ai 12 anni con carcinoma meta ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso a Tecentriq ( Atezolizumab ) l'approvazione accelerata per il trattamento dei pazienti con carcinoma urotelial ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo estratto allergenico sublinguale per la rinite allergica indotta dagli acari della polvere domestica ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), terapia anti-PD-1, per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici con linfoma di Hodgkin classico refrattario ( cHL ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Xadago ( Safinamide ) compresse come trattamento addizionale per i pazienti con malattia di Parkinson che stanno assumendo Levodopa / Carbidopa e ...