La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 45 mg [ dose di induzione ] e 15 mg e 30 mg [ dosi di mantenimento ] ) come primo inibitore orale di JAK ( Janus Kinase ) per il tratt ...
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per la formulazione sottocutanea ( SC ) di Entyvio ( Vedolizumab ), un farmaco biologico intestino-selettivo per l'uso c ...
La Commissione Europea ha approvato il biosimilare di Adalimumab di Mylan e Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Hulio, per tutte le indicazioni del biologico originator Humira di Abbvie. L’autorizzazio ...
Il Dimetilfumarato ( Skilarence ) è stato approvato dalla Commissione Europea ( EC ) per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi che necessitano di una terapia sistemica. La nuova formulazi ...
La Commissione Europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all'immissione in commercio per il biosimilare di Adalimumab Imraldi. Il farmaco biosimilare è sviluppato da Samsung Bioepis, una joint v ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Siliq ( Brodalumab ) per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Siliq viene somministrato mediante iniezione. Sil ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova indicazione per Humira ( Adalimumab ) per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave nei pazienti pediatrici di età ugual ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Entyvio ( Vedolizumab ) per iniezione per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave e di pazienti adulti con malatt ...
La Commissione europea ha approvato un anticorpo monoclonalo biosimilare di Infliximab per il trattamento della artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite ...
La Food and Drug Administration ( FDA) ha approvato Cimzia ( Certolizumab pegol ) per il trattamento degli adulti affetti da spondilite anchilosante attiva ( AS). L'approvazione di Cimzia per gli adul ...
Dopo il parere positivo del Comitato scientifico, CHMP, dell’European Medicines Agency ( EMA ), la Commissione Europea ha approvato Humira ( Adalimumab ) nella nuova indicazione: trattamento del ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Cimzia ( Certolizumab pegol ) nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave, che non rispondono alle terapie convenzionali.La ma ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave nei pazienti con evidenza di infiammazione che hanno avuto ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Humira ( Adalimumab ) nel trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave.L’approvazione è avv ...
La Commissione Europea ( EU ) ha approvato l’estensione d’uso per Infliximab ( Remicade ): il trattamento delle forme gravi e in fase attiva della malattia di Crohn nei pazienti di et&agra ...
