La Commissione Europea ha concesso l'approvazione di una richiesta di variazione di tipo II per Tecvayli ( Teclistamab ), che prevede l'opzione di una frequenza di dosaggio ridotta di 1,5mg/kg ogni du ...
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in Commercio condizionata per Glofitamab ( Columvi ), per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cell ...
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bimzelx ( Bimekizumab ) per il trattamento degli adulti affetti da artrite psoriasica attiva ( PsA ) e adulti ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Camzyos ( Mavacamten, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg capsule ) per il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ( HCM ) ostruttiva sintomatica ( NYHA, classe ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a Elrexfio ( Elranatamab-bcmm; Elranatamab ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multip ...
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio ( CMA ) di Talvey ( Talquetamab ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con mielo ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Epkinly ( Epcoritamab-bysp; Epcoritamab ) per il linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato o refrattario, ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in compresse come terapia mirata in due indicazioni: in associazione con Azacitidina per il trattamento dei pazienti adulti con leucem ...
La Commissione europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Akeega, per os, che combina la terapia antiandrogena di Abiraterone con l’inibitore PARP Niraparib, per i pazienti c ...
La Commissione Europea ha seguito l’indicazione del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) non concedendo l’autorizzazione all’immissione in c ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Litfulo ( Ritlecitinib ), un trattamento orale una volta al giorno, per individui di età pari o superiore a 12 anni con grave alo ...
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Opzelura a base di Ruxolitinib crema 15 mg/g nel trattamento della vitiligine non-segmentale con coinvolgimento del ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Columvi ( Glofitamab-gxbm; Glofitamab ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellu ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Orserdu per il trattamento delle donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico, c ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) per i pazienti con tumore alla mammella non-resecabile localmente avanzato o metasta ...
