L’FDA ha approvato Adalimumab ( Humira ) nel trattamento dell’artrite reumatoide.
Humira è un anticorpo monoclonale di derivazione umana, che si lega al TNF alfa ( Tumor Necrosis Factor ).
Il TNF alfa è una sostanza coinvolta nei processi infiammatori e nelle risposte di tipo immunitario.
I pazienti con artrite reumatoide hanno alti livelli di TNF nel liquido sinoviale.
Adalimumab, come altri antagonisti del TNF, risulta efficace nel controllare i sintomi dell’artrite reumatoide.
Humira è stato approvato con l’indicazione: riduzione dei segni e dei sintomi e rallentamento della progressione del danno strutturale nei pazienti adulti con artrite reumatoide moderata-grave , attiva , non responder ad uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
Humira può essere impiegata da sola o in associazione al Metotrexato o ad altri DMARD.
L’efficacia e la sicurezza dell’Adalimumab è stato valutato in 4 studi clinici randomizzati, in doppio cieco.
L’Adalimumab ha ridotto i segni ed i sintomi dell’artrite reumatoide in più del 50% dei pazienti.
L’associazione Adalimumab e Metotrexato ha dimostrato di ridurre il deterioramento delle articolazioni rispetto al solo trattamento con Metotrexato.
Humira è somministrato per via sottocutanea.
Nei pazienti trattati con gli antagonisti del TNF, sono stati riportate gravi infezioni ( tubercolosi, sepsi), effetti neurologici e insorgenza di linfomi. ( Xagena2003 )
