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La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per l'anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T CD20xCD3 Lunsumio ( Mosunetuzumab ), per il t ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'approvazione per Polivy ( Polatuzumab vedotin ) in combinazione con Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) per il trattamento dei ...


La Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per la formulazione endovenosa ( IV ) di Entyvio ( Vedolizumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con pouchite c ...


La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio condizionata per Rybrevant ( Amivantamab ) nel trattamento degli adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 360 mg ( iniezione per uso endovenoso ) in combinazione con la chemioterapia a base di Platino doppietto ogni tre ...


L'Agenzia europea dei medicinali ( EMA ) ha approvato Kerendia ( Finerenone ), un antagonista non-steroideo del recettore dei mineralocorticoidi ( MRA ) indicato per ridurre il rischio di declino dell ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Jardiance ( Empagliflozin ), un inibitore SGLT2 ( cotrasportatore sodio-glucosio 2 ), come trattamento per gl ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Lumykras (Sotorasib), un inibitore di KRAS G12C di prima classe, per il trattamento di adulti co ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Vyvgart ( Efgartigimod ) per il trattamento della miastenia grave generalizzata ( gMG ) negli adulti che risultano positivi all'anticorpo del recet ...


L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) si è espressa contro l'autorizzazione all'immissione in commercio di Aduhelm, un medicinale destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. Aduhelm è ...


L'FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Rybrevant ( Amivantamab-vmjw; Amivantamab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-pic ...


La Commissione europea ha approvato l'uso esteso di Benlysta ( Belimumab ) per via endovenosa e sottocutanea in combinazione con terapie immunosoppressive di base per il trattamento dei pazienti adult ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Truseltiq ( Infigratinib ), un inibitore della chinasi per adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatic ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull'anticorpo monoclonale Xevudy ( Sotrovimab ) per il trattamento del COVID. Xevudy trova indic ...


L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per Paxlovid di Pfizer ( compresse di Nirmatrelvir e compresse di ...