La Commissione europea ha approvato l'immissione in commercio condizionata di Jemperli ( Dostarlimab ), un anticorpo che blocca PD-1, indicato per le pazienti adulte con carcinoma dell’endometrio avan ...
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Minjuvi ( Tafasitamab ) in associazione con Lenalidomide, seguito da Minjuvi in monoterapia, p ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Vyvgart ( Efgartigimod ) per il trattamento della miastenia grave generalizzata ( gMG ) negli adulti che risultano positivi all'anticorpo del recet ...
L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) si è espressa contro l'autorizzazione all'immissione in commercio di Aduhelm, un medicinale destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. Aduhelm è ...
L'FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Rybrevant ( Amivantamab-vmjw; Amivantamab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-pic ...
La Commissione europea ha approvato l'uso esteso di Benlysta ( Belimumab ) per via endovenosa e sottocutanea in combinazione con terapie immunosoppressive di base per il trattamento dei pazienti adult ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Truseltiq ( Infigratinib ), un inibitore della chinasi per adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatic ...
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull'anticorpo monoclonale Xevudy ( Sotrovimab ) per il trattamento del COVID. Xevudy trova indic ...
L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per Paxlovid di Pfizer ( compresse di Nirmatrelvir e compresse di ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli ...
La Commissione Europea ha autorizzato l’indicazione di Ozanimod ( Zeposia ) nel trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata ...
La Commissione Europea ha concesso l’approvazione condizionata per Gavreto ( Pralsetinib ) in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Leqvio ( Inclisiran ) come trattamento iniettivo da utilizzare assieme alla dieta e alla terapia con statine massimamente tollerate per gli adulti ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Scemblix ( Asciminib ) per i pazienti con leucemia mieloide cronica ( Ph+ CML ) in fase cronica ( CP ) positiva al cromo ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento adiuvante dopo resezione e chemioterapia a base di Platino in pazienti con carcinoma pol ...