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Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo per una variazione dell’autorizzazione di commercializzazione di Tysabri ( Natalizumab ). Il CH ...


La Commissione Europea ha approvato Everolimus ( Afinitor ) nel trattamento dei pazienti con tumori neuroendocrini ( NET, nonfunctional neuroendocrine tumors ) di origine gastrointestinale o polmonare ...


La Commissione Europea ha approvato Galafold ( Migalastat ), una piccola molecola con proprietà chaperoniche, a somministrazione orale, come trattamento a lungo termine di adulti e adolescenti di 16 a ...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) in combinazione con Tarceva ( Erlotinib ) per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma del polmon ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento del tipo più comune di carcinoma della vescica, denominato carcinoma uroteliale. Questo è il primo ...


La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato l'indicazione supplementare per Lenvima ( Lenvatinib mesilato ) in combinazione con Everolimus per il trattamento dei pazienti con ca ...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa di Galafold ( Migalastat ) per il trattamento della malattia di Fabry, una ...


Giotrif ( Afatinib ) è stato approvato dalla Commissione Europea per il carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato in progressione durante o dopo chemioterapia a base di Platino. L’approvazion ...


La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in monoterapia nei pazienti adulti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico, precedentemente tr ...


La Commissione Europea ha approvato Nivolumab ( Opdivo ) in monoterapia per una nuova indicazione nei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente trattati. Nivolumab è i ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Idelvion, fattore IX della coagulazione ( ricombinante ), proteina di fusione con albumina, per l'impiego nei bambini e negli adulti con emofilia ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Imbruvica ( Ibrutinib ) come trattamento di prima linea per i pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ). L'approvazione si basa sui dati d ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Briviact ( Brivaracetam ) come terapia aggiuntiva ad altri farmaci nel trattamento degli attacchi parziali in pazienti di 16 anni o età superiore co ...


Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zepatier, una combinazione di Elbasvir e Grazoprevir, da somministrare con o senza Ribavirina, per l’infezion ...


L’Agenzia statunitense preposta al controllo dei farmaci e degli alimenti ( Food and Drug Administration, FDA ) ha approvato le indicazioni supplementari di Harvoni ( Ledipasvir / Sofosbuvir ) nei paz ...