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La Commissione europea ( CE ) ha approvato una estensione di indicazione per Kisqali ( Ribociclib ), un inibitore CDK4/6. Kisqali è ora approvato nell'Unione europea ( UE ) per il trattamento dell ...


La Commissione europea ha approvato Aimovig ( Erenumab ) per la prevenzione dell’emicrania negli adulti che sperimentano quattro o più giorni di emicrania al mese. Negli studi clinici, i pazienti t ...


La Commissione europea ha approvato Perjeta ( Pertuzumab ) in associazione a Trastuzumab e chemioterapia per il trattamento post-chirurgico ( adiuvante ) delle pazienti adulte con carcinoma mammario H ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Lorlatinib ( Lorbrena ) per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico, ALK-positivo ...


La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio del nuovo farmaco Tegsedi ( Inotersen ), un oligonucleotide antisenso ( ASO ) indicato per il trattamento della polineuropatia in stadio ...


L' FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Keytruda ( Pembrolizumab ) per i pazienti con carcinoma epatocellulare ( HCC ) precedentemente trattati con Sorafenib ( ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato negli Stati Uniti Cemiplimab-rwlc ( Libtayo, Cemiplimab ) per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) metastatico o localmente ...


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Oxervate ( Cenegermin ) per la cheratite neurotrofica, il primo farmaco indicato per il trattamento di quest ...


L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova applicazione aggiuntiva ( sNDA ) per Trintellix ( Vortioxetina ), un farmaco che trova impiego negli a ...


La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Ilumetri ( Tildrakizumab ), un anticorpo monoclonale IL-23p19 umanizzato e ad alta affinità, per il trattamento di ...


L'Agenza regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) in associazione a Bevacizumab, Paclitaxel e Carboplatino per il trattamento di pri ...


La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio della combinazione Dolutegravir 50mg / Rilpivirina 25mg ( Juluca ) per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza uman ...


L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore poli ( ADP-ribosio ) polimerasi ( PARP ), per le pazienti con carcinoma mammario con mutazione germinale di B ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Xarelto ( Rivaroxaban ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, come morte cardiovascolare, infarto del miocar ...


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina ( GnRH ), da assumersi per via orale, indicato ...