La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Nubeqa ( Darolutamide ), un inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ), più te ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 45 mg [ dose di induzione ] e 15 mg e 30 mg [ dosi di mantenimento ] ) come primo inibitore orale di JAK ( Janus Kinase ) per il tratt ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica ( CLL ) o il linfoma a piccoli linfociti ( SLL ). L'efficacia nei pazienti con LLC/S ...
La Commissione Europea ha approvato Scemblix ( Asciminib ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia in fase cronica ( CML-CP Ph+ ) ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) negli Stati Uniti ha approvato Tecvayli ( Teclistamab-cqyv; Teclistamab ) per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, ...
L’EMA ( European Medicine Agency ) ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di Olumiant ( Baricitinib ) per il trattamento dell’alopecia areata grave ( AA ) negli adulti. Baricitinib, un inibitore ora ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato una nuova indicazione per il farmaco immunoterapico Libtayo ( Cemiplimab ). La nuova indicazione riguarda l'uso del farmaco in combinazione con l ...
La Commissione europea ha esteso l'approvazione di Dupixent, il cui principio attivo è Dupilumab, agli adulti affetti da prurigo nodularis da moderata a grave e candidati alla terapia sistemica. Dup ...
L'Agenzia Europea dei Medicinali, EMA, ha approvato Braftovi ( Encorafenib ) in combinazione con Cetuximab ( Erbitux ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico ( mC ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Elahere ( Mirvetuximab soravtansine-gynx; Mirvetuximab soravtansine ) per le pazienti adulte con cancro epiteliale dell' ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Krazati ( Adagrasib ), un inibitore della famiglia RAS GTPase, per i pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-picco ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Rezlidhia ( Olutasidenib ) per os per i pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta ( AML ) recidivante o refrattaria con una mutazione susc ...
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha approvato Verzenios ( Abemaciclib ) in associazione alla terapia endocrina adiuvante standard per il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale ( EBC ), ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l'approvazione accelerata a Tecvayli ( Teclistamab-cqyv; Teclistamab ) per il trattamento di alcuni pazienti ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tzield ( Teplizumab-mzwv; Teplizumab ) in forma iniettiva per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 in stadio 3 negli adulti e ...