L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Seroquel XR, forma extended release ( a rilascio prolungato ) dell’antipsicotico atipico Quetiapina, con una sola somministrazione giornaliera, per il trattamento della schizofrenia nei pazienti adulti.
L’approvazione da parte dell’FDA si è basata sui dati di uno studio clinico, che hanno mostrato l’efficacia di Seroquel XR ai dosaggi di 400, 600 ed 800 mg/die, rispetto al placebo.
Allo studio clinico hanno preso parte 573 pazienti che avevano sperimentato esacerbazione acuta dei sintomi di schizofrenia.
L’efficacia era stata calcolata mediante la scala PANSS ( Positive and Negative Syndrome Scale ).
Dopo 6 settimane di trattamento, i pazienti hanno registrato un significativo miglioramento nei punteggi totali PANSS per Seroquel XR, rispetto ai pazienti trattati con placebo.
I più comuni effetti indesiderati osservati nel gruppo Seroquel XR sono stati: secchezza delle fauci ( 12% ), sonnolenza ( 12% ), capogiri ( 10% ), e dispepsia ( 5% ). ( Xagena2007 )
Fonte: AstraZeneca, 2007
Farma2007 Psyche2007
XagenaFarmaci_2007
