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Carcinoma metastatico alla mammella con mutazione BRCA: Lynparza approvato dalla FDA


Negli USA, l'Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) per il trattamento delle pazienti con tumore alla mammella in fase metastatica, i cui tumori presentano mutazione nei geni BRCA.
Lynparza è il primo inibitore di PARP approvato per il tumore mammario.
La selezione delle pazienti per il trattamento con Lynparza avverrà sulla base di BRACAnalysis CDx, un test genetico approvato dalla FDA.

Olaparib è un inibitore di PARP ( poli ADP-ribosio polimerasi ) che blocca un enzima coinvolto nella riparazione del DNA danneggiato. Bloccando questo enzima, è meno probabile che il DNA delle cellule tumorali con alterazione dei geni BRCA, venga riparato, portando a morte cellulare, e probabilmente a un rallentamento o arresto della crescita tumorale.

Lynparza è stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 2014 per il trattamento delle pazienti con tumore all'ovaio; ora è anche indicato nel trattamento delle pazienti con tumore metastatico alla mammella con gene BRCA mutato nella linea germinale, HER2-negativo, che, in precedenza, avevano ricevuto chemioterapia.
Le pazienti con tumore alla mammella positivo per il recettore ormonale ( HR ) dovranno aver ricevuto, in precedenza, una terapia ormonale ( endocrina ) o essere considerate inappropriate per il trattamento endocrino.

I più comuni effetti indesiderati di Lynparza comprendono: anemia, neutropenia, leucopenia, nausea, affaticamento ( fatigue ), vomito, nasofaringite, infezioni delle vie respiratorie, influenza, diarrea, artralgia, mialgia, disgeusia, cefalea, dispepsia.
Gravi effetti collaterali riscontrati con Lynparza hanno incluso: sviluppo di alcuni tumori ematologici o del midollo osseo ( sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta ) e infiammazione a livello polmonare ( polmonite ).

Lynparza può causare danni al feto in via di sviluppo. Le donne dovrebbero far uso di una contraccezione efficace.
Le donne che assumono il farmaco non dovrebbero allattare al seno in quanto potrebbero causare danni al neonato.

Il carcinoma mammario è la forma più comune di tumore negli Stati Uniti. Il National Cancer Institute ( NCI ) stima che nel 2018 il tumore al seno verrà diagnosticato a 252.710 donne con 40.610 decessi dovuti alla malattia.
Circa il 20-25% delle pazienti con tumori mammari ereditari e il 5-10% delle pazienti con qualsiasi tipo di carcinoma mammario presentano una mutazione BRCA.
I geni BRCA sono coinvolti nella riparazione del DNA danneggiato, e normalmente prevengono lo sviluppo tumorale. Tuttavia, le mutazioni di questi geni possono causare alcuni tipi di tumori, tra cui i carcinomi mammari. ( Xagena2018 )

Fonte: FDA, 2018

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