L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tradjenta ( Linagliptin ) compresse, utilizzato con la dieta e l’esercizio fisico, per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
Le persone con diabete mellito di tipo 2 non producono o non rispondono normalmente all'Insulina, un ormone che regola la quantità di glucosio nel sangue.
Nel corso del tempo, alti livelli di glucosio nel sangue possono aumentare il rischio di gravi complicanze, tra cui le malattie cardiache, la cecità e i danni al sistema nervoso e a livello renale.
Tradjenta aumenta il livello di ormoni che stimolano il rilascio di insulina dopo i pasti, bloccando l'enzima dipeptidil peptidasi 4 o DPP-4, con un miglior controllo della glicemia.
Tradjenta ha dimostrato di essere sicuro ed efficace in 8 studi, in doppio cieco, controllati verso placebo, che hanno coinvolto circa 3.800 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2.
Gli studi hanno mostrato un miglioramento nel controllo della glicemia tra i pazienti trattati con Linagliptin, rispetto al placebo.
Tradjenta è stato studiato sia in monoterapia sia in combinazione con altre terapie per il diabete mellito di tipo 2, tra cui: Metformina, Glimepiride, e Pioglitazone.
Tradjenta non è stato studiato in combinazione con l'Insulina, e non dovrebbe essere usato per trattare i pazienti con diabete mellito di tipo 1 o in quelli che hanno aumentati livelli di chetoni nel sangue o nelle urine ( chetoacidosi diabetica ).
Gli effetti indesiderati più comuni di Tradjenta sono le infezioni delle alte vie respiratorie, naso chiuso o naso gocciolante, mal di gola, dolori muscolari e mal di testa. ( Xagena2011 )
Fonte: FDA, 2011
Endo2011 Farma2011
