L’FDA ha approvato una nuova indicazione per Etanercept ( Enbrel ): trattamento della spondilite anchilosante.
Etanercept trova anche indicazione nel trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite reumatoide giovanile e dell’artrite psoriasica.
Etanercept si lega al TNF ( Tumor Necrosis Factor ) ed inibisce la sua azione.
Nei pazienti con spondilite anchilosante i livelli di TNF nel sangue ed in certi tessuti sono elevati.
L’autorizzazione è avvenuta grazie ad uno studio su 227 pazienti, nel quale sono stati esclusi i pazienti con le forme più gravi di spondilite anchilosante.
Dopo 6 mesi di trattamento, 2 volte a settimana , il 58% dei pazienti che ha ricevuto Etanercept ha mostrato un significativo miglioramento contro il 23% del gruppo placebo.
Gli effetti collaterali causati dall’Etanercept nei pazienti con spondilite anchilosante sono stati gli stessi visti nei pazienti trattati per altre indicazioni, tra cui: reazione al sito di iniezione e infezioni del tratto respiratorio superiore. ( Xagena2003 )
Fonte: FDA
Farma2003
