L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha dato l’autorizzazione alla commercializzazione della Ranolazina ( Latixa ) nel trattamento dei pazienti con angina cronica.
In Europa, la Ranolazina è approvata come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile, che sono inadeguatamente controllati o che non tollerano la terapia antianginosa di prima linea.
Sono stati approvati i seguenti dosaggi: 375 mg, 500 mg e 750 mg, per 2 volte die.
L’approvazione è avvenuta principalmente in base ai dati dello studio MERLIN TIMI-36.
Secondo il CHMP, l’organismo scientifico dell’EMEA, i benefici della Ranolazina sono relativamente modesti, il farmaco aumenta in modo clinicamente rilevante la durata dello sforzo, ritarda l’insorgenza di angina pectoris, ed è privo di effetti emodinamici negativi.
I più comuni eventi avversi osservati con Latixa sono: capogiri, cefalee, costipazione, vomito, nausea ed astenia. ( Xagena2008 )
Fonte: EMEA, 2008
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