L’FDA ha approvato Gefitinib ( Iressa ) nel trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule.
L’approvazione è avvenuta grazie ai dati degli studi clinici di fase II, che hanno mostrato che il 13,6% dei pazienti, non responder alla chemioterapia a base di platino e di Docetaxel, hanno raggiunto una riduzione del tumore di almeno il 50% con il Gefitinib.
Il Gefitinib, al dosaggio di 250 mg/die, produce la maggior parte delle risposte nelle prime 8 settimane di trattamento.
Il Gefitinib non sembra presentare i gravi effetti indesiderati tipici della chemioterapia standard impiegata nel trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Gli effetti indesiderati che la maggior parte dei pazienti sperimenta, sono generalmente lievi e ben tollerati, tra cui: rash e diarrea.
La malattia polmonare interstiziale è una complicanza nota del carcinoma polmonare ed è stata osservata in circa l’1% dei pazienti che assumono Gefitinib.
Iressa è stata per la prima volta commercializzata nel luglio 2002 in Giappone , dove sono stati segnalati 246 casi fatali dopo assunzione del farmaco. ( Xagena2003 )
Fonte : FDA
Farma2003
