L’FDA ha approvato una nuova indicazione per il Losartan ( in Usa :Cozaar ; in Italia : Lortaan , Losaprex , Neo-Lotan ): prevenzione dell’ictus nei pazienti con ipertensione ed ipertrofia ventricolare sinistra.
L’approvazione è giunta sulla base dei risultati dello studio LIFE ( Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension ).
Lo studio LIFE ha coinvolto 9.193 pazienti, che sono stati randomizzati a ricevere Losartan 50 mg/die ( n=4.605 ) o Atenololo 50 mg/die ( n=4.588 ).
Nel caso di non raggiungimento della pressione target ( < 140/90 mmHg) veniva dapprima aggiunto l’Idroclorotiazide ( 12,5 mg) , e se necessario venivano aumentati i dosaggi del Losartan o dell’Atenololo a 100 mg/die.
Se necessario veniva aumentato anche il dosaggio dell’ Idroclorotiazide ( 25mg ) , oppure il Losartan o l’Atenololo erano associati ad altri trattamenti antipertensivi ( altri diuretici, calcio antagonisti, alfa-bloccanti ).
Il periodo di follow-up (osservazione) è stato di 4,8 anni.
La riduzione della pressione sanguigna è risultata simile per entrambi i gruppi.
Nel gruppo trattato con il Losartan i valori pressori medi finali sono stati 144,1/81,3 mmHg, e di 145,4/80,9 nel gruppo Atenololo.
Solo la differenza nella pressione sistolica è risultata statisticamente significativa ( p< 0.001 ).
L’end point primario dello studio era rappresentato da: morte cardiovascolare, ictus non fatale o infarto miocardico non fatale.
Il rischio associato all’end point primario è stato ridotto del 13% nel gruppo trattato con Losartan rispetto al gruppo Atenololo (p= 0.021).
La differenza tra i due gruppi era riferita all’ictus fatale e non fatale.
Il dosaggio iniziale di Losartan nei pazienti ipertesi con disfunzione ventricolare sinistra è di 50mg/die.
Sulla base della risposta pressoria può essere aggiunta l’Idroclorotiazide 12,5 mg/die e/o il dosaggio del Losartan può essere aumen tato a 100 mg/die.
Successivamente può essere preso in considerazione un aumento del dosaggio dell’ Idroclorotiaziode a 25 mg/die. ( Xagena2003 )
Farma2003
