L’FDA ha concesso una nuova indicazione al Modafinil ( Provigil ): “miglioramento dello stato di veglia nei pazienti con eccessiva sonnolenza, associata alla sindrome delle apnee/ipoapnee ostruttive del sonno��?.
Nel 1998 l’FDA aveva approvato il farmaco nel miglioramento dello stato di veglia nei pazienti con narcolessia.
Si ritiene , ma il meccanismo non è ancora noto , che il Modafinil agisca selettivamente sui centri del sonno–veglia.
L’attivazione della corteccia è essenziale per lo stato di veglia.
La sicurezza del Modafinil è stata valutata nel corso di studi clinici che hanno coinvolto 3.500 pazienti.
I più comuni effetti indesiderati riscontrati con la somministrazione del farmaco sono stati: cefalea, nausea, nervosismo, rinite, diarrea, dolore alla schiena, ansia, disturbi del sonno, capogiri, disturbi gastrici. ( Xagena2004 )
Fonte: Cephalon
Farma2004 Neuro2004
