L'FDA ha approvato Candesartan Ciletexil (Atacand / Ratacand ) nel trattamento dello scompenso cardiaco nei pazienti in classe NYHA II-IV e frazione d'eiezione inferiore o uguale al 40%.
L'approvazione è stata ottenuta grazie ai risultati dello studio CHARM-Alternative ( Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity Alternative Trial ).
Lo studio CHARM- Alternative ha esaminato l'effetto di Candesartan rispetto al placebo in 2028 pazienti con scompenso cardiaco, intolleranti agli Ace-inibitori.
Lo studio ha dimostrato che in questi pazienti, l'impiego di Candesartan Cilexetil ha ridotto del 23% il rischio relativo di morte cardiovascolare ( p < 0.001 ), di ospedalizzazione per scompenso cardiaco ( 406 eventi nel gruppo placebo contro 334 eventi nel gruppo Candesartan ).
Un secondo studio CHARM-Added, compiuto su 2.548 pazienti di classe NYHA II-IV e con frazione di eiezione pari o inferiore al 40%, ha confermato le conclusione dello studio CHARM-Alternative. ( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
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