L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Folotyn ( Pralatrexato ) come trattamento per il linfoma periferico a cellule T, un tipo di linfoma non-Hodgkin spesso aggressivo.
Folotyn è stato approvato dall’FDA con procedura accelerata. Il farmaco trova indicazione nei pazienti con recidive, o che non hanno risposto ad altre forme di chemioterapia.
Il linfoma è un tumore del sistema linfatico. Esistono diversi tipi di linfoma: un tipo è denominato malattia di Hodgkin, mentre gli altri sono noti come linfomi non-Hodgkin.
Il linfoma periferico a cellule T è una malattia relativamente rara, che colpisce circa 9.500 pazienti ogni anno negli Stati Uniti.
Uno studio ha dimostrato che Folotyn riduce la dimensione tumorale nel 27% dei pazienti.
Folotyn è stato considerato un farmaco orfano.
I più comuni eventi avversi osservati con Folotyn consistono in irritazioni e infiammazioni delle membrane mucose, alle labbra, alla bocca e a livello del tratto digestivo; il farmaco può abbassare la conta piastrinica, la conta di leucociti, e produrre febbre, nausea e fatigue.
Fototyn può causare danni al feto. Pertanto, le donne che assumono Folotyn devono evitare di rimanere incinte, e le donne in gravidanza devono essere informate del potenziale rischio.
I pazienti trattati con Folotyn devono assumere Folato e Vitamina B12 in modo da ridurre l’irritazione delle mucose. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
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