Mylotarg, Gentuzumab Ozogamicin, è un farmaco di Wyeth-Ayerst Laboratories, indicato nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) nei pazienti CD33 (+).
AML è il più comune tipo di leucemia acuta negli adulti.
Negli Stati Uniti l’incidenza di questa malattia è di circa 10.000 nuovi casi all’anno.
L’età media di questi pazienti è di 65 anni.
Questa leucemia ha un decorso rapido e fatale.
Nel 75% dei pazienti sottoposti a chemioterapia si hanno recidive e necessità di lunghi periodi di ospedalizzazione.
A 5 anni la percentuale di sopravvivenza è del 20%.
Mylotarg è stato approvato in Usa il 18 maggio 2001.
Come singolo trattamento il Mylotarg ha prodotto una remissione nel 26% dei pazienti di 60 anni d’età o più.
La durata media della sopravvivenza in 142 pazienti trattati è stata di 5,9 mesi.
Una grave mucosite si è presentata nel 4% dei pazienti trattati con Mylotarg. Non è stata invece osservata caduta dei capelli.
Non ci sono dati di efficacia e di sicurezza per giustificare l’associazione di Mylotarg con i chemioterapici antitumorali, pertanto il Gemtuzumab Ozogamicin dovrebbe essere somministrato da solo.
Il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha inserito Mylotarg nelle proprie linee guida.
Xagena2001