La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione di Olumiant ( Baricitinib ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva da moderata a grave che non abbiano risposto in modo adeguato o non siano in grado di tollerare uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
Olumiant deve essere somministrato per via orale e può essere utilizzato da solo o in combinazione con il Metotrexato.
L’artrite reumatoide, che nell’Unione Europea colpisce tra lo 0,5% e l’1% della popolazione, è una malattia del sistema immunitario causa di infiammazione e danni alle articolazioni.
Nei pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave l’infiammazione cronica causa stanchezza, dolore e rigidità articolare. Mentre i sintomi, con un trattamento adeguato, sono reversibili, il danno articolare e la disabilità associata sono permanenti.
I pazienti con artrite reumatoide sono trattati con farmaci DMARD, il più comune dei quali è il Metotrexato per via orale, singolarmente o in combinazione con un altro DMARD somministrato per iniezione o infusione.
Oltre la metà dei pazienti, tuttavia, non raggiunge una risposta soddisfacente nemmeno con i più efficaci trattamenti a disposizione, rendendosi pertanto necessarie nuove opzioni.
Olumiant agisce bloccando l’azione degli enzimi Janus chinasi ( JAK ), che svolgono un ruolo importante nel processo immunitario e infiammatorio che si verifica nell’artrite reumatoide. Bloccando questi enzimi, Olumiant riduce l’infiammazione e gli altri sintomi della malattia.
L'autorizzazione si basa sui risultati di quattro studi clinici randomizzati e controllati – due rispetto al placebo e gli altri rispetto ad Adalimumab e al Metotrexato – che hanno coinvolto 3.100 adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave.
Nel complesso, Olumiant è risultato il più efficace nel ridurre l’attività di malattia.
Gli effetti indesiderati più comuni negli studi clinici sono stati l’aumento dei livelli dei lipidi nel sangue, le infezioni del tratto respiratorio superiore e la nausea. ( Xagena2017 )
Fonte: Eli Lilly, 2017
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