L’FDA ha approvato il primo farmaco biotecnologico per il trattamento dell’asma di tipo allergico.
L’Omalizumab ( Xolair) è un anticorpo monoclonale che ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dell’asma allergico, forma moderata-grave, in persone di età superiore ai 18 anni, che non rispondono al trattamento con steroidi per via inalatoria.
In questi pazienti Omalizumab ha ridotto il numero di esacerbazioni d’asma.
Il farmaco è somministrato per iniezione sottocutanea.
Il trattamento con Omalizumab trova indicazione solo nei pazienti con asma allergico, e non nei pazienti con altri tipi di asma,.
L’efficacia dell’Omalizumab è stata valutata soprattutto in studi clinici della durata di 6 mesi, che hanno coinvolto più di 1000 adulti ed adolescenti.
Tutti i pazienti presentavano sintomatologia nonostante l’assunzione per via inalatoria di corticosteroidi.
Circa l’80-85% dei pazienti trattati con Omalizumab non ha presentato esacerbazioni d’asma contro il 70-75% dei pazienti trattati con placebo.
Nel corso degli studi clinici è stata osservata una maggiore incidenza di tumore nei pazienti trattati con l’Omalizumab rispetto al placebo ( 0,5% versus 0,2% , rispettivamente ) , inoltre si sono avute gravi reazioni allergiche o anafilassi. ( Xagena2003 )
Fonte : FDA
Farma2003
