Il Pulmonary – Allergy Drugs Advisory Committee ha raccomandato all’FDA di non approvare Ariflo ( Cilomilast ) nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
Cilomilast è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi 4 ( PDE 4 ).
Il Panel di Esperti ha raccomandato di studiare ulteriormente il farmaco su una popolazione più ampia e per più tempo.
Il Cilomilast è stato finora esaminato in 4 studi clinici della durata di 24 settimane.
In totale 1.792 pazienti hanno ricevuto Cilomilast.
L’Advisory Committee dell’FDA ha ritenuto Ariflo poco efficace. ( Xagena2003 )
Fonte: FDA
Farma2003
