L’FDA ha concesso l’approvazione all’impiego del Rosiglitazone ( Avandia ) in associazione all’Insulina nel trattamento del diabete di tipo 2.
Finora il Rosiglitazone era indicato come monosomministrazione o in associazione alla Metformina o alle sulfoniluree.
L’approvazione del Rosiglitazone in associazione all’Insulina è stata ottenuta grazie ai dati di 4 studi clinici della durata di 26 settimane , che hanno coinvolto circa 1.100 pazienti con diabete di tipo 2.
Gli studi hanno dimostrato la sicurezza e l’efficacia del Rosiglitrazone al dosaggio di 4mg/die quando associato all’Insulina.
Il Rosiglitazone è un “insulin sensitizer��? che agisce rendendo le cellule più sensibili all’insulina naturale.
Il Rosiglitazone , come altri tiazolidinedioni , può causare ritenzione idrica, che può aggravare un’insufficienza cardiaca.
I pazienti che presentano con l’assunzione del Rosiglitazone un rapido aumento di peso, rigonfiamento, o accorciamento del respiro dovrebbero contattare il proprio medico.
L’associazione del Rosiglitazone all’Insulina potrebbe provocare un aumento del rischio cardiovascolare.
L’impiego del Rosiglitazone non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca o malattia epatica attiva. ( Xagena2003 )
Farma2003
