L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Multaq ( Dronedarone ) per il mantenimento del normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atrale.
Il Dronedarone deve essere impiegato nel trattamento dei pazienti che sono in ritmo sinusale o in coloro che sono stati sottoposti a shock elettrico per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
Multaq può causare gravi reazioni avverse, tra cui la morte, nei pazienti con recente grave scompenso cardiaco.
La scheda tecnica di Multaq contiene un box warning riguardo al non uso del farmaco nei pazienti con grave insufficienza cardiaca.
In uno studio clinico con più di 4.600 pazienti, Multaq ha ridotto l’ospedalizzazione cardiovascolare, o la morte per qualsiasi causa del 24% rispetto al placebo.
La maggior parte dell’effetto era da ascriversi alla riduzione dell’ospedalizzazione, soprattutto ospedalizzazione correlata alla fibrillazione atriale.
I più comuni eventi avversi associati a Multaq sono: diarrea, nausea, vomito, fatigue, debolezza. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
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