La Commissione dell’Unione europea ( UE ) ha approvato Xiapex ( Collagenasi di Clostridium histolyticum ) per il trattamento di uomini adulti con malattia di Peyronie con una placca palpabile e deformazione della curvatura di almeno 30 gradi all'inizio della terapia.
La malattia di Peyronie è una condizione che comporta lo sviluppo di placca di collagene, o tessuto cicatriziale, sull'asta del pene.
Xiapex è stato approvato nel dicembre 2013 dalla Food and Drug Administration ( FDA ) negli Stati Uniti per il trattamento della malattia di Peyronie con placca palpabile e deformazione della curvatura di almeno 30 gradi all'inizio della terapia.
Xiaflex è il nome commerciale di Xiapex utilizzato negli Stati Uniti.
Xiapex è anche approvato nell'Unione Europea per il trattamento della contrattura di Dupuytren in pazienti adulti con una corda palpabile.
Il tessuto cicatriziale, noto come placca di Peyronie, può indurirsi e ridurre la flessibilità, causando un inarcamento del pene durante l'erezione.
La malattia di Peyronie può provocare diversi gradi di deformità della curvatura del pene e preoccupazioni per l’aspetto della erezione, per il dolore nell’erezione, e può esercitare un impatto negativo sui rapporti sessuali e sulla loro frequenza.
La malattia di Peyronie è una malattia con una componente infiammatoria iniziale. Questa fase infiammatoria è poco conosciuta, con un decorso piuttosto variabile; la risoluzione spontanea si verifica in meno del 13% dei casi.
Dopo circa 1 anno, la malattia tende a stabilizzarsi e a cronicizzare.
L'incidenza della malattia di Peyronie è stimata tra il 3 e il 9%; tuttavia si ritiene che la malattia sia sottodiagnosticata e sottotrattata.
Xiapex è una combinazione iniettabile di due collagenasi purificate da Clostridium, in grado di distruggere per via enzimatica la placca di collagene, e ridurre la contrazione.
Xiapex è somministrato mediante iniezione locale direttamente nella placca del pene.
Come complemento al trattamento iniettivo di Xiapex è necessario il modellamento del pene.
Il modellamento viene eseguito 24-72 ore dopo la seconda iniezione del ciclo nel tentativo di disgregare ulteriormente la placca e raddrizzare il pene. ( Xagena2015 )
Fonte: Swedish Orphan Biovitrum AB ( Sobi ), 2015
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