L’FDA ha approvato Zomig Spray Nasale ( 5 mg di Zolmitriptan ) per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura, negli adulti.
Lo spray nasale offre un’azione rapida. Si ha sollievo dai sintomi dell’emicrania già dopo 15 minuti dall’assunzione.
L’efficacia e la tollerabilità di Zomig Spray Nasale nel trattamento acuto dell’emicrania sono state valutate in uno studio multicentrico, condotto in 42 Centri di 11 Paesi.
Un totale di 1547 pazienti è stato assegnato in modo random a ricevere Zomig Spray Nasale, Zomig compresse da 2,5 mg o placebo.
L’end point di efficacia era rappresentato dalla risposta a 2 ore dal trattamento.
La percentuale di risposta a 2 ore è stata del 69% con Zomig Spray Nasale contro il 31% del placebo.
Il principale effetto indesiderato osservato con Zomig Spray Nasale è stata l’alterazione del gusto ( 21,2% rispetto al 3,1% del placebo ).
Altri effetti indesiderati: parestesia ( 9,7% versus 5,7% ), iperestesia ( 5,1% versus 0% ), sonnolenza ( 3,8% versus 1,8% ), capogiri ( 3% versus 4,4% ).
Una percentuale minima di pazienti ( < 1%) ha dovuto interrompere lo studio a causa delle alterazioni del gusto. ( Xagena2003 )
Fonte: FDA
Farma2003 Neuro2003
