La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Ayvakit ( Avapritinib ) per il trattamento degli adulti affetti da tumore stromale del tratto gastrointestinale ( GIST ) non-resecabil ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha esteso l'indicazione di Mylotarg ( Gemtuzumab ozogamicin ) per la leucemia mieloide acuta ( LMA ) CD33-positiva, di nuova diagnosi, per includere i pazienti ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione accelerata a Tazverik ( Tazemetostat ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Sarclisa ( Isatuximab-irfc; Isatuximab ) in combinazione con Pomalidomide e Desametasone per i pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricev ...
La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Tukysa ( Tucatinib ) in combinazione con chemioterapia ( Capecitabina ) e Trastuzumab per il trattamento delle pazienti adulte con forme avanz ...
La Commissione Europea ha approvato Sunosi ( Solriamfetol ) per migliorare la veglia e ridurre l'eccessiva sonnolenza diurna ( EDS ) negli adulti con narcolessia ( con o senza cataplessia ) o apnea os ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Margenza ( Margetuximab-cmkb; Margetuximab ) in combinazione con la chemioterapia, per il trattamento delle pazienti adulte con carcinoma mammario ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato una nuova combinazione a dose fissa di Pertuzumab, Trastuzumab e Ialuronidasi ( Phesgo ) per iniezione sottocutanea per le seguenti indicazioni: ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l'estensione dell'indicazione di Invokana ( Canagliflozin ) per includere importanti dati sugli esiti renali dallo studio di riferimento CREDENCE ( Canaglifl ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Leqvio ( Inclisiran ) per il trattamento degli adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Questa approvazione si basa sui risultati del programma d ...
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per la formulazione sottocutanea ( SC ) di Entyvio ( Vedolizumab ), un farmaco biologico intestino-selettivo per l'uso c ...
L' Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha espresso parere positivo per Kaftrio ( Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor ) [ IVA/TEZ/ELX ] in regime di combinazione con Kalydeco ( Ivacaftor ) per il ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Crysvita ( Burosumab-twza; Burosumab ) per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 2 anni con osteomalacia indotta da tumore ( TIO ), ...
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Oxlumo ( Lumasiran ), un interferente dell'RNA ( RNAi ), per il trattamento dell’iperossaluria primitiva di tipo 1 in ...
Darzalex ( Daratumumab ) formulazione sottocutanea ( SC ) è stato approvato nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo. Daratumumab SC viene somministrato come d ...
