L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha accettato la richiesta supplementare di autorizzazione per il nuovo farmaco ( sNDA ) per Lorbrena ( Lorlatinib ), un inibi ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l'approvazione a Libtayo ( Cemiplimab-rwlc, Cemiplimab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma basoce ...
L'Agenzia statunitense FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato l'inibitore di PD-1 Libtayo ( Cemiplimab-rwlc; Cemiplimab ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma pol ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Elzonris ( Tagraxofusp ), come monoterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi bla ...
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Tukysa ( Tucatinib ) in combinazione con Trastuzumab e Capecitabina per il trattamento delle pazienti adulte ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ampliato le indicazioni di Entresto ( Sacubitril / Valsartan ) nell'insufficienza cardiaca cronica per includere pazienti con insufficienza cardiaca con fraz ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Bavencio ( Avelumab ) come monoterapia per il trattamento di mantenimento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o m ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 240 mg per uso endovenoso ogni due settimane oppure 480 mg ogni quattro settimane in combinazione con CaboMetyx ( Cabozantinib ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Ukoniq ( Umbralisib ) per due tipi di linfoma in forma recidivante o refrattaria. L'approvazione riguarda pazienti adul ...
La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria ( post-policitemia vera o trombocitemia essenziale ) intermedia o ad a ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Xalkori ( Crizotinib ) per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e per i giovani adulti con linfoma anaplastico a grandi cellule ( ...
La Commissione Europea ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), una inibitore di PD-1, come monoterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma del colon-retto metastatico ...
L'Agenzia regolatoria defli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la richiesta supplementare di autorizzazione ( sNDA ) per Iclusig ( Ponatinib ) negli adulti con leucemia mie ...
La Commissione Europea ha approvato Enhertu ( Trastuzumab Deruxtecan ), un anticorpo monoclonale coniugato, come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma alla mammella HER2-pos ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 15 mg ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, una volta al giorno, per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva nei p ...
