La Commissione Europea ha esteso l'attuale autorizzazione condizionale alla commercializzazione di Adcetris ( Brentuximab vedotin ) e ha approvato l'uso di Adcetris per il trattamento dei pazienti adu ...
La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di Letermovir, nella formulazione in compresse per la somministrazione orale e in concentrato da diluire in soluzione per la somministr ...
Negli USA, l'Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) per il trattamento delle pazienti con tumore alla mammella in fase metastatica, i cui tumori pr ...
La Commissione Europea ha approvato Fasenra ( Benralizumab ) in aggiunta alla terapia di mantenimento per il trattamento dell’asma grave eosinofilico non-controllato nonostante l’assunzione prolungata ...
La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di Ocrevus ( Ocrelizumab ) per il trattamento dei pazienti con forme recidivanti attive di sclerosi multipla definite da caratteristiche ...
La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione di Olumiant ( Baricitinib ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva da moderata a grave che non abbiano r ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Mylotarg ( Gemtuzumab ozogamicin ) per il trattamento degli adulti affetti da leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi i cui tumori e ...
La FDA ( Food and Drug Administration ), l’Agenzia regolatoria statunitense, ha approvato Opdivo ( Nivolumab ), un inibitore del checkpoint immunitario, per i pazienti con coinvolgimento dei linfonodi ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Lutathera [ Lutezio ( 177Lu ) Oxodotreotide ), un radiofarmaco ad azione mirata che utilizza bassi livelli di ...
La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha esteso le indicazioni terapeutiche di Nucala ( Mepolizumab ) al trattamento dei pazienti adulti con granulomatosi eosinofila con poliangioite ( ...
La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione a Idhifa ( Enasidenib ) per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria con una mutazi ...
La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata per Aliqopa ( Copanlisib ) per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante che avevano rice ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Endari ( L-Glutammina sotto forma di polvere per via orale ), per il trattamento dell'anemia falciforme nei p ...
La Commissione europea ha approvato Fotivda ( Tivozanib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato ( RCC ). Tivozanib è indicato per il trattamento di prima lin ...
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha approvato Kevzara ( Sarilumab ) per l’artrite reumatoide attiva da moderata a grave nei pazienti adulti che non rispondono in maniera adeguata o sono intollerant ...